Společnost ROKIT HEALTHCARE získala evropskou certifikaci pro špičkovou léčbu vedoucí k regeneraci orgánů
Soul (Jižní Korea) 14. srpna 2023 (PROTEXT/PRNewswire) – Společnost ROKIT HEALTHCARE, průkopnická biotechnologická společnost specializující se na pokročilou regeneraci orgánů, s hrdostí oznámila významný milník. V červenci 2023 získala pro svou revoluční platformu Dr. Invivo AI Regen Platform prestižní certifikaci podle nařízení EU o zdravotnických prostředcích (MDR). Tato certifikace stvrzuje snahu společnosti ROKIT rozvíjet lékařské technologie a péči o pacienty.
Platforma Dr. Invivo AI Regen Platform představuje skokové zlepšení v regeneraci orgánů a inovacích lékařských přístrojů, neboť propojuje umělou inteligenci (AI) s bioprintingem. Tento převratný přístup přináší rychlé a výjimečné výsledky bez imunitních reakcí, což představuje revoluci v regeneraci orgánů.
Ústředním prvkem platformy je špičková technologie UI, která určuje postižené oblasti a převádí data do souborů s kódem pro bioprinting. Souprava vytváří z vlastní tukové tkáně pacienta specializovanou regenerační záplatu pro transplantaci. Tato terapie se zaměřuje na chronické rány, jako jsou vředy diabetické nohy (DFU), a nově definuje regeneraci kůže. Snaha o léčbu diabetické nohy vedla k testům v různých zemích a tyto testy byly podpořeny uznávanými publikacemi v časopisech na úrovni SCI.
Platforma Dr. Invivo AI Regen získala celosvětové uznání díky schválení od světových zdravotnických úřadů včetně americké FDA a jihokorejského ministerstva pro bezpečnost potravin a léčiv (MFDS). Nedávná certifikace dle MDR otevírá společnosti ROKIT HEALTHCARE, která exportuje do 10 zemí včetně USA, cestu k expanzi na vyspělé trhy.
Význam MDR spočívá v přísných standardech pro prodej zdravotnických prostředků v Evropě, které nahrazují evropskou směrnici o zdravotnických prostředcích (MDD/CE). Certifikované přístroje lze uvádět na trh v 31 zemích zahrnujících země Evropského hospodářského společenství (EHP) a členské země Evropské unie (EU). Evropa s 10% ročním růstem v regenerativní medicíně vede.
Generální ředitel společnosti ROKIT HEALTHCARE SeokHwan You prohlásil: „Tato certifikace nás posouvá na globální úroveň a rozšiřuje pokročilá lékařská řešení.“ Společnost je lídrem v oblasti regenerativní medicíny a vyvíjí řešení a bioprinting na bázi UI.
Společnost ROKIT HEALTHCARE, která je součástí centra Born2Global, vznikla v roce 2012 a je průkopníkem regenerativní medicíny založené na umělé inteligenci a bioprintingu. Ve spolupráci s nemocnicemi Seoul National University Hospital (SNUH) a Asan Hospital se zabývá chronickým selháním ledvin.
KONTAKT: Jongmin Lee, pr@born2global.com
