Společnost ANANDA Scientific oznamuje, že FDA schválila IND pro klinickou studii zkoumající léčbu sociální úzkostné poruchy (SAD)
New York / Greenwood Village 30. listopadu 2022 (PROTEXT/BusinessWire) – Společnost ANANDA Scientific Inc, biofarmaceutická společnost zaměřená na výzkum, dnes oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil žádost o IND pro klinickou studii hodnotící Nantheia™ A1002N5S, zkoumaný přípravek využívající kanabidiol (CBD) ve vlastní technologii podávání Liquid Structure™ společnosti ANANDA jako potenciální léčbu sociální úzkostné poruchy. Národní centrum pro komplementární a integrativní zdraví (HCCIH – divize NIH) poskytuje finanční prostředky na tuto studii, která bude probíhat na NYU Grossman School of Medicine. (Identifikátor klinických studií na webu Clinical Trials.gov Identifier: NCT05571592)
Tato tisková zpráva obsahuje multimédia. Celou zprávu si můžete prohlédnout zde: https://www.businesswire.com/news/home/20221129005218/en/
Hlavními výzkumníky studie jsou Naomi Simon, MD, MSc., profesorka psychiatrie a ředitelka programu úzkosti, stresu a dlouhodobého zármutku na Grossmanově lékařské fakultě Newyorské univerzity a Esther Blessing, MD, PhD, odborná asistentka psychiatrie na Grossmanově lékařské fakultě Newyorské univerzity. Tato dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie bude zkoumat přípravek Nantheia™ A1002N5S oproti placebu po dobu 21 dnů léčby, přičemž primárními cílovými ukazateli budou změna úzkosti vyvolané Trierovým sociálním stresovým testem (TSST) a dopad na neurozobrazovací biomarker.
„Jsme rádi, že můžeme pokračovat v této důležité studii, jejímž cílem je vyvinout nové léčebné postupy založené na důkazech pro léčbu sociální úzkostné poruchy, která je nepříjemným a nedostatečně řešeným onemocněním,“ řekl Dr. Simon.
Dr. Blessing poznamenal: „Je vzrušující pokračovat v klinických studiích, které navazují na slibné preklinické výsledky CBD jako léčby úzkostných poruch.“
„Jsme velmi rádi, že můžeme opět spolupracovat s Dr. Simonem a Dr. Blessingem na této důležité studii, která by mohla ovlivnit životy velkého počtu lidí,“ řekl Sohail R. Zaidi, generální ředitel společnosti ANANDA. „Těšíme se na další pokrok v aplikaci našeho zkoumaného přípravku Nantheia A1002N5S v indikaci s významnou nenaplněnou lékařskou potřebou.“
O společnosti ANANDA Scientific
ANANDA je přední biofarmaceutická společnost zaměřená na výzkum, která je průkopníkem vysoce kvalitních klinických studií hodnotících terapeutické indikace, jako jsou posttraumatická stresová porucha, radikulopatická bolest, úzkost a poruchy způsobené užíváním opioidů ((Mt. Sinai a UCLA). Společnost využívá patentovanou technologii podávání (licencovanou od společnosti Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd. v Jeruzalémě v Izraeli), díky níž jsou kanabinoidy a sloučeniny rostlinného původu biologicky dostupné, rozpustné ve vodě a stabilní při skladování, a zaměřuje se na výrobu účinných, prvotřídních farmaceutických produktů.
View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20221129005218/en/
Kontakt
ANANDA Scientific Media Relations | Christopher Moore | 813 326 4265 | media@anandascientific.com
Zdroj: ANANDA Scientific Inc.
Text této zprávy v původním, zdrojovém jazyce je oficiální verzí. Překlad této zprávy do jiných jazyků poskytujeme pouze jako doplňkovou službu. Text zprávy v původním, zdrojovém jazyce je jedinou právně závaznou verzí této tiskové zprávy.
(BW)
